居家呼吸道病原检测是“双刃剑”?权威评论指路监管与创新平衡之道

发布时间:2026-03-02
发布部门:科技处


近日,复旦大学附属儿科医院曾玫团队携手上海临床研究中心朱畴文团队在国际权威感染病学期刊Clinical Microbiology and Infection上发表的述评引发关注。本文由上海临床研究中心冯天行医师执笔,在曾玫和朱畴文的指导下,深入剖析了自2023年底起在中国各大城市迅速兴起的直接面向消费者的多种呼吸道病原体检测服务。这种新模式犹如一把“双刃剑”,在带来便捷的同时也潜藏药物不合理使用、抗生素滥用以及用药安全性的风险。该述评引起CMI主编的关注,并给予高度评价:“I recommend this manuscript for publication and think it will be very beneficial to informing on the emerging DTC testing practice. ”以下是文章的核心亮点与要点,为读者全面解读这一新兴的医疗服务。



亮点

图片



选题前沿,权威认可:文章聚焦于中国乃至全球范围内方兴未艾的居家检测新业态,其议题兼具时效性、重要性和全球性,对全世界不同国家监管直接面向消费者的检测服务具有参考价值。


立足本土,现象洞察:文章从中国消费者熟悉的具体场景出发,描绘了多种呼吸道病原体检测的历史背景、服务流程以及不同产品的套餐内容,提供了细致的本土化市场洞察。


辩证分析,客观全面:文章没有简单定论,而是通过系统梳理居家检测的三大应用价值与三大潜在风险,为读者提供了一个立体、全面的认知框架。



核心要点

图片



一、三大优势:居家检测受欢迎?



检测全面:一次检测可覆盖12-16种常见病原体,远优于医院里传统的单项目检测或有限项目组合检测。


准确快速:核酸检测技术,灵敏度高,特异性强,通常3小时内即可出结果,质量受外部评估监督。


便捷可及:通过手机App下单,快递送取样盒,避免了线下医院的拥挤和交叉感染风险。 




二、三大风险:便捷光环下有何隐忧?



结果误读:检测呈阳性“不等于”存在需要治疗的现症感染,可能是无症状携带或既往感染后的病原核酸残留。普通消费者极易误解阳性结果,导致不必要的焦虑和过度治疗。


套餐局限性:预设的检测套餐对于不同呼吸道综合征的常见病原缺少针对性,绝大部分居家检测的患者为急性上呼吸道感染,核酸检测套餐包含了健康人群鼻咽部高携带率的细菌如肺炎链球菌、流感嗜血杆菌,其次包含社区呼吸道感染很少见的铜绿假单胞菌。


抗生素滥用:检测结果常被用于自动推荐特定组合的抗生素、缓解呼吸道症状药物及解热镇痛药,该推荐未考虑患者用药史与耐药情况,存在安全隐患。部分平台将检测与在线售药直接关联,加之互联网医院对抗生素处方的监管不足,可能进一步加剧抗生素滥用问题。





三、关键建议:如何让创新服务走在正确的道路上?



强化监管:禁止未经线下诊疗的在线抗生素处方,并建立互联网医院的处方审核系统。


优化套餐:检测套餐应排除健康人群高携带率的病原体,并可根据不同症状(如流感样疾病、急性咽炎、社区获得性肺炎、喘息性支气管炎)进行差异化设计,可加入本土高耐药率致病菌的耐药基因筛查。


建立监测体系:呼吁建立国家级的监测系统,追踪居家检测后的临床结果、处方行为和用药安全性,用数据支撑决策。



结语

图片



多种呼吸道病原检测代表了第三方独立检验机构开展居家检测的未来趋势,但其健康发展亟需强有力的监管框架、专业的结果解读和严格的抗菌药物管理来保驾护航。在享受科技便利的同时,我们更应警惕其潜在风险,确保公共健康安全。



通讯作者

图片

曾玫 

教授,医学博士,主任医师,博士生导师

复旦大学附属儿科医院感染传染科副主任

第21-23届(2017、2019、2021)、25届(2025)WHO基本药物选择和使用专家委员会委员,WHO抗生素和药物评价工作组专家成员,中华医学会感染病学分会第11-12届委员暨儿童感染与肝病学组组长,中华医学会细菌感染与耐药防治分会第1-2届委员,中国医师协会儿科分会感染委员会副主任委员,中华医学会第三届预防接种异常反应鉴定专家指导委员会委员,中华预防医学会百日咳防控工作委员会副主任委员,国家卫健委第二届儿童用药专家委员会,国家健康科普专家库第一批、第二批专家成员,国家免疫规划技术工作组成员,上海市预防医学会免疫规划专业委员会主任委员,上海市医学会儿科学分会感染学组组长。研究领域:儿童感染/传染病的病原学及诊治、抗生素应用评价、疫苗接种的临床问题。

图片

朱畴文 

医学博士,主任医师

上海临床研究中心主任(院长)

毕业于北京协和医学院,曾担任复旦大学附属中山医院医务处副处长、副院长、复旦大学外事处处长。国际临床流行病学协作网络中国区(INCLEN-China)暨中国临床流行病学协作网络(ChinaCLEN)主席、中国医师协会循证医学专委会常务委员、中国医院协会医疗联合体工作委员会常务委员,长期致力于国内的临床流行病学和循证医学的普及和提高。



▌原文链接:The emerging direct-to-consumer multiplex respiratory pathogen testing requires strengthened regulation - ScienceDirect

Feng T, Shi Y, Lin K, Zhang Y, Zhu C, Zeng M. The emerging direct-to-consumer multiplex respiratory pathogen testing requires strengthened regulation. Clin Microbiol Infect. 2026;32(3):350-352. doi:10.1016/j.cmi.2025.11.003