上海临床研究中心生物样本库（以下简称中心样本库）于2022年开始启动，按照CNAS-CL10:2020《生物样本库质量和能力认可准则》进行建设，致力于打造一个标准化、智能化、开放共享的生物样本和数据资源中心。

中心样本库主要以开展临床研究、自然人群、健康体检队列、专病队列的生物样本收集及流行病学调查和随访为主，建设原代细胞和类器官的培养平台，提供支持产业化的标准流程和规范建立等服务，包括样本处理、保藏、检测以及技术咨询，为精准医疗和生物技术的研发提供基础支撑，加速临床应用和产业转化。

中心样本库建筑面积约3000平方米，样本存储量达1500万份（按照0.5mL冻存管计算），存储温度覆盖-196℃、-80℃、-20℃，4℃和室温，部分存储区域洁净度达到ISO 5级，可为细胞治疗产品提供存储服务。

中心样本库对生物样本进行全生命周期的信息化管理，通过整合自动化技术、物联网技术、人工智能技术，打造无人值守生物样本库，可实现生物样本接收、制备、出入库、质控等全流程信息溯源，无需人工干预。

中心样本库将建立完善的技术服务体系，包括样本制备、样本存储、样本质控、样本和数据资源的使用和共享、生物样本采集与存储方案设计、样本库建设等技术咨询等。