质量控制工程师

上海临床研究中心细胞与基因治疗技术转化平台响应细胞与基因治疗新技术研发与临床转化及产业化的过程中快速试错迭代成熟的巨大需求,以高起点、高标准、高质量打造区域领先、国内一流的细胞与基因治疗技术研发与临床转化平台为目标,打通从基础研究到临床应用的技术壁垒,为细胞与基因制剂的工艺建立、全生命周期质量控制,以及临床试验所需的质量保证提供开放的快速响应方案,建立一体化创新链条。 现因工作需要,公开招聘细胞与基因治疗技术转化平台招聘质量控制工程师若干名。

1. 负责建立与执行质量控制和保证体系 2. 负责内部合规审核、偏差处理、变更控制、风险管理和风险评估 3. 负责产品质量检测、数据记录和分析、报告管理、维护质量文档 4. 负责制剂/样本的接收、存储、库存管理和数据录入与维护 5. 与项目组协作开展临床前研究和临床研究方案设计与合规执行 6. 组织与协调质量培训 7. 完成领导交办的其他工作

1. 认同上海科技大学和上海临床研究中心的举办理念和发展目标,具有创新和跨学科思维,热爱医疗卫生事业 2. 药学、生物医药、生物技术等相关专业硕士及以上学历 3. 具有5年以上质量控制相关经验,具有细胞/基因治疗项目经验者优先 4. 熟悉质量管理系统(QMS),熟练使用各类项目管理工具和办公软件 5. 英语流利(CET-6以上),能够阅读专业文献和进行英文交流,能够制定相关规范文档。 6. 具有GMP/GLP认证经验者优先,具备内审员资格者优先 7. 注重细节、具有良好的协调能力和抗压能力,能适应快节奏、高强度工作环境

按照上海科技大学和上海临床研究中心相关规定执行,根据个人具体情况,提供具有竞争力的薪酬、津贴和福利。

报名方式

中心常年接受应聘。有意者请点击“应聘岗位”提交相关材料。