专注于蛋白降解技术、处于临床开发阶段的创新生物医药企业标新生物（Gluetacs Therapeutics）宣布，公司自主研发的全球首创（First-in-Class）口服靶向RSK双功能降解剂GT818，在一项针对晚期恶性肿瘤的I期临床研究中，已于2026年8月11日在中国成功完成首例受试者入组（临床试验编号：CTR20262764）。

关于晚期恶性肿瘤

晚期恶性肿瘤是一类以肿瘤广泛播散、多器官浸润及系统性耐药为特征的恶性疾病，常伴随恶病质、癌性疼痛及多系统功能障碍等复杂临床症候群，病情进展迅速且异质性极高。目前，尽管靶向治疗与免疫治疗不断取得突破，国内外针对该病的治疗手段仍较为有限，尤其对于经过多线治疗失败的患者，现有药物疗效往往难以持久。

关于GT818

GT818是一种基于标新生物自主知识产权GlueTacs®平台开发的口服靶向RSK双功能降解剂，临床前研究显示其可高选择性降解RSK致病蛋白，具有良好的口服生物利用度，并在三阴性乳腺癌、前列腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤模型中表现出优异的抗肿瘤效果和安全窗。此次首例受试者入组，标志着GT818从临床前研究向临床开发的跨越，也标志着标新生物由GT919和GT929管线血液瘤领域治疗向GT818管线实体瘤领域治疗的拓展。

关于标新生物

标新生物（Gluetacs Therapeutics）是一家专注于研发口服蛋白降解小分子药物的生物医药公司，为上海科技大学孵化的首家生物医药公司，成立于2020年2月，2021年3月正式运营，由多名在蛋白降解领域深耕多年的科学家领衔创立。公司作为一家同时拥有自主知识产权的分子胶（GLUE）和双功能降解剂（GLUETAC）双平台创新型生物医药公司，在全球不同国家申请和授权该领域专利超百项，具备独具特色的差异化技术路线和发展战略。公司现已自主建立人工智能虚拟筛选平台、体外药效筛选平台、药代动力学平台、蛋白质组学平台、肿瘤动物药效模型平台、临床转化平台以及医学运营注册平台，实现了完备的全流程药物研发体系建设。自从正式运营以来，标新生物成功推动三个候选药物进入临床试验阶段，核心管线已进入临床二期。公司在适应症布局上覆盖血液瘤、实体瘤、自身免疫疾病及罕见病等多个领域，致力于造福病患的发展理念。

标新生物自成立以来受到业内的广泛关注，荣获2025年第六届中国科学院大学校友创新论坛未来之星校友企业奖，获批2025年临港新片区专利导航项目，2024授牌成为全国生物医药企业平台理事单位，荣获2024上海市高新技术企业认定，2022-2026连续四年获得上海市科技型中小企业称号，2023、2024连续两年入选华医榜中国生物医药科技创新价值榜最具成长性小分子创新药企业TOP10，2023、2024连续两年入选上海市高价值专利运营大赛百强，荣获2024长三角高价值专利运营大赛金奖，荣获2024专精特新中小企业和创新型中小企业称号、2024临港新片区科创新锐企业称号、2024第四届生物医药明日之星大赛入围奖、2023中国海归创业大赛三等奖、2023临港杯第九届创青春上海青年创新创业大赛一等奖、2022浦东新区全球高校校友科创大赛二等奖、2022中国创新制药企业TOP10、2022第十一届中国创新创业大赛成长组全国赛优秀企业奖、2022第6届医疗健康投资卓悦榜年度生物医药最佳企业、2022第五届中国创翼创业创新大赛上海选拔赛浦东赛区十佳创翼奖、2022浦东新区全球高校校友科创大赛二等奖、2022Venture50新芽榜150强、2021年度全国颠覆性技术创新大赛优秀项目、2021年第二届生物产业年度攀登榜年度最具投资潜质的新锐BioTech、2021中国生物医药产业链创新风云榜金马奖最具关注度新锐企业TOP10奖项。公司陆续获得多项科技部和上海市科委资金支持，纳入临港新片区前沿产业优秀人才安家补贴、重点产业人才补贴、人才引进重点机构名单，知识产权管理体系获得中国专利保护协会认证，多位团队核心成员陆续获得国家“万人计划”科技创业领军人才、临港新片区十大科技创新先锋人物、谈家桢生命科学产业化奖、杨雄科技创业奖、东方英才创业青年领军人才、上海高层次海外人才、上海市浦江人才和上海市启明星等称号。公司也先后成为上海科技大学创新型硕士和工程博士培养单位，并先后与十多位海内外专家教授进行科研研究合作。