近日，苏州若弋生物科技有限公司（下称“若弋生物”）完成了数千万元的Pre-A++轮融资，由上海高企实业有限公司（下称“高企实业”）投资。本轮融资款将主要用于第三代、第四代肉毒素药物管线的产业化和基于人工智能的肉毒素药物设计。    

一、若弋生物介绍
   

1. 基本情况    

若弋生物为上海科技大学刘佳教授创办的生物技术企业，其总部位于中国苏州市昆山市沪昆整形医学和抗衰产业园，研发中心位于上海市张江高科技园区。现有全职员工29人；已完成天使轮（2022年）、Pre-A轮（2023年）、Pre-A+轮（2024年）及PreA++轮超亿元融资；首个三代肉毒素药物管线已开始IND申报工作，第二个三代肉毒素药物亦进入IND申报准备阶段。    

2.核心药物管线——第三代、第四代肉毒素药物    

经过对肉毒素蛋白药物分子机理的深入研究，若弋生物已完成跨越式管线布局，进入了肉毒素药物的3.0和4.0时代。肉毒素第一代产品为其天然宿主肉毒梭菌发酵的蛋白复合物或分离单体，第二代产品为通过基因工程方式引入亲和分离标签和工程蛋白酶酶切位点的重组肉毒素。与第二代产品相比，若弋生物的第三代肉毒素产品维持了肉毒素100%的天然氨基酸序列（“全天然”），最大限度的保持了与已上市产品可比较的临床确定性，同时通过制剂等方面的优化改善了产品的持续时间、安全窗口、远端扩散性等药物属性；现有2款产品已完成终试规模的CMC工艺开发，并分别开始了IND申报工作和IND资料准备工作。    

同时，若弋生物完成了多个工程化改造肉毒素管线（第四代产品）的储备，如基于锌指蛋白递送技术的工程化肉毒素蛋白、AI驱动的肉毒素改造、新型血清型肉毒素等。     

图1. A1型肉毒素的三维结构及功能结构域。    

3.完善、高效的肉毒素药物研发和产业化体系    

肉毒素蛋白是目前已知的毒性最强的神经毒剂，在美国归类为“Category A, Tier 1 Select Agent”，在中国归类为毒性西药。由于其独特的性质，其研发和产业化体系与其他生物制品均有较大不同，包括对生物反应器宿主细胞的选择、CMC环节、小试车间的设计、商业化车间的设计等。    

依托于上海科技大学和若弋生物对肉毒素蛋白分子机理的深入研究，若弋生物解决了肉毒素领域众多困扰从业人员40余年的难题，包括生产过程的生物安全问题、制备工艺中的“过量投料”问题及肉毒素蛋白的稳定性问题等。若弋生物已经建立了高效的研发平台（上海张江）和高标准的检测实验室（苏州昆山），以增加各肉毒素药物管线在产业化阶段的完备性与合规性。    

二、高企实业负责人表示：    

若弋生物的团队朝气蓬勃，在创始人的带领下已经形成了独树一帜的企业核心价值观，面对产业界众多难题和关键进口物料“卡脖子”的问题，他们用百折不挠的坚定信念、实事求是的科学态度和“集思广益、理性决策”的工作方法，克服了诸多其他同类企业“避之不及”的难题，这种攻坚克难的勇气正是“科学家精神”和“企业家精神”在若弋生物的具象化。    

内部管理方面，若弋生物已形成了“合规、准确和可追溯”的完整管理体系。运营团队在管理方面认真负责、精益求精，为企业在后续的高速发展期快速扩充企业规模和团队奠定了坚实基础。    

三、关于上海高企实业有限公司    

上海高企实业成立于2010年，旨在推动高校-企业间的成果转化和产业化。在医药健康投资方面，高企实业依托其自身的企业管理经验和专业能力，采用“任务交付”式的投资策略。特别的，高企实业尊重科学规律，将科学结论视为对任务目标的交付成果。高企实业淡化估值、市场、前景等叙事性的描述，重视生物医药项目的“科研探索”本质；通过与高校、企业团队共同完成任务而切实推动项目的产业化。高企实业在医药健康投资方面的使命和愿景是构建“项目发展是企业价值的核心”之理念，发挥投资对实业的支撑作用，并践行金融在实业发展过程中“资源配置”的核心功能。